【產(chǎn)品名稱】清洗液
【產(chǎn)品型號(hào)】生化CH5
【包裝規(guī)格】500ml、1.5L、10L、20L
【預(yù)期用途】本品為自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗劑,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。
【檢驗(yàn)原理】本品為反應(yīng)體系清洗劑,其主要作用原理是:清洗反應(yīng)體系中殘留蛋白質(zhì)。
【主要組成成分】氫氧化鈉
【儲(chǔ)存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃~35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于西門子Atellica全自動(dòng)生化免疫分析儀。
【樣本要求】參照適用儀器的使用說明書。
【檢驗(yàn)方法】清洗液是自動(dòng)生化分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑,由于不同儀器的方法各有不同,使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0(25.0℃±1.0℃)。
【注意事項(xiàng)】
1、防止灰塵進(jìn)入試劑,防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、本品不得灌洗或內(nèi)服。
4、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。
【參考文獻(xiàn)】叢玉隆,王?。?dāng)代檢驗(yàn)分析技術(shù)與臨床.北京:中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社,2002,171~189。
【基本信息】
企業(yè)名稱:浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址:浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)
郵編:321025 電 話: 0579-82235599
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【生產(chǎn)備案號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)
【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2021年12月03日
說明書修改日期:2023年03月29日